Amarins Vazkepa erhält grünes Licht von SMC

Die Behandlung wird dazu beitragen, das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen für Patienten in ganz Schottland zu verringern

Vazkepa, auch bekannt als Icosapent Ethyl, wurde vom Scottish Medicines Consortium (SMC) zur eingeschränkten Verwendung im NHS Schottland zugelassen.

Die Therapie ist eine Sekundärprävention bei erwachsenen, mit Statinen behandelten Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und erhöhten Nüchtern-Triglyceriden.

Bei den beteiligten Patienten besteht außerdem eine bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) und in der Vorgeschichte ein akutes Koronarsyndrom (ACS), koronare oder andere arterielle Revaskularisierungsverfahren, eine koronare Herzkrankheit, ein ischämischer Schlaganfall oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit.

Vazkepa wurde im Rahmen der REDUCE-IT-Studie untersucht und zeigte die Vorteile seiner Verwendung zur Optimierung der Ergebnisse von Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zusätzlich zur Standardbehandlung mit Statinen.

Die Studie, an der 8.179 mit Statin behandelte Patienten über einen durchschnittlichen Zeitraum von 4,9 Jahren randomisiert teilnahmen, zeigte außerdem, dass die Behandlung mit Icosapent-Ethyl im Gegensatz zum Placebo zu einer 25-prozentigen Verringerung des Risikos künftiger unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse führte.

Scott Curley, General Manager von Amarin für Großbritannien und Irland, meinte: „Die Einführung von Icosapent-Ethyl im schottischen Gesundheitssystem markiert einen wichtigen Meilenstein bei der Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Als Schotte, dessen Familie das Leid und die Schmerzen dieser verheerenden Krankheit gespürt hat, habe ich mich darauf konzentriert, sicherzustellen, dass berechtigte Patienten in Schottland Zugang zu Icosapent-Ethyl haben, wie dies auch in England, Wales und Nordirland der Fall ist.“

Er fügte hinzu: „Schottlands Sterberaten aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind höher als im Rest des Vereinigten Königreichs. Die Akzeptanz von Icosapent-Ethyl durch das SMC wird dazu beitragen, das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei einem großen Teil der Patienten in ganz Schottland sowie die Auswirkungen dieser Krankheit auf sie und ihre Familien zu verringern.“

Professor Adrian Brady, beratender Kardiologe am Glasgow Royal Infirmary, kam zu dem Schluss: „Die Akzeptanz von Icosapent-Ethyl, einem innovativen Wirkstoff, der eine hochreine Omega-3-Fettsäure (Eicosapentaensäure größer oder gleich 96 %) umfasst, wird den Gesundheitsfachkräften in Schottland helfen.“ mit einer zusätzlichen Behandlungsoption, die für geeignete Patienten in Betracht gezogen werden sollte, bei denen ein hohes Risiko für ein nachfolgendes kardiovaskuläres Ereignis, wie etwa einen zweiten Herzinfarkt oder Schlaganfall, besteht.“

Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen nach wie vor ein erhebliches Problem für Einzelpersonen und medizinisches Fachpersonal in ganz Schottland dar. Bestehende Medikamente können dazu beitragen, das Risiko eines ersten oder wiederkehrenden kardiovaskulären Ereignisses zu verringern. Dennoch gibt es jedes Jahr immer noch etwa 10.000 Krankenhauseinweisungen wegen Herzinfarkten.

Diese Zahl entspricht einem alle 50 Minuten, wobei Herz- und Kreislauferkrankungen in Schottland jedes Jahr fast 18.000 Todesfälle verursachen. Die Erkrankung kostet NHS Scotland außerdem jedes Jahr rund 800 Millionen Pfund, wobei die Kosten für die Wirtschaft auf 1,8 Milliarden Pfund geschätzt werden.